Dynatrope Somatropina 10iu X 25 injektionsflaskor

admin10 — Mon, 25 Oct 2021 23:11:16 +0000

Wat is Dynatrope somatropina 10iu?

SAMENSTELLING

Werkzaam bestanddeel: Somatotropine 4 IE (1,33 mg) / 10 IE (3,33 mg)

16 IE (5,33 mg) / 20 IE (6,67 mg)

Inactieve ingrediënten: mannitol, glycine, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride.

Oplosmiddel: water voor injecties.

Koop PT 141

INDICATIES

Groeiremming door onvoldoende secretie van groeihormoon, gonadale digenes (syndroom van Turner), chronisch nierfalen tijdens de prepuberale periode.

Substitutietherapie bij volwassenen met bevestigde erfelijke of niet-erfelijke groeihormoondeficiëntie.

DOSERING EN TOEDIENING VAN

Dynatrope somatropina 10iu x 25 injectieflacons

Dynatrope somatropina 10iu x 25 injectieflacons worden subcutaan, langzaam, eenmaal per dag geïnjecteerd, meestal voor het slapengaan. Om lipoatrofie te voorkomen, moeten de injectieplaatsen worden gewijzigd.

De inhoud van de injectieflacon moet worden opgelost in 1 ml gesloten oplosmiddel, gebaseerd op de berekende dosis. Voor dit doel wordt het oplosmiddel naar de spuit gebracht en via de stop in de injectieflacon met lyofilisaat gebracht. Schud voorzichtig totdat de inhoud van de fles volledig is opgelost. Scherp schudden is niet toegestaan. Heldere oplossing kan twee weken worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 graden Celsius.

De dosering is individueel, gebaseerd op het niveau van groeihormoondeficiëntie, lichaamsgewicht of lichaamsoppervlak en de effectiviteit van de behandeling.

Bij kinderen met groeihormoondeficiëntie is de aanbevolen dosis 25-35 ug/kg/dag, wat overeenkomt met 0,7-1 mg/m2/dag (2-3 IE/m2/dag). De behandeling moet zo vroeg mogelijk op jonge leeftijd worden gestart en doorgaan totdat de seksuele rijping begint of totdat de botgroeischijven sluiten. De behandeling kan worden beëindigd wanneer het gewenste resultaat is bereikt.

Syndroom van Turner, chronische nierziekte bij kinderen, vergezeld van groeiachterstand: de aanbevolen dosis is 50 ug/kg/dag, wat overeenkomt met 1,4 mg/m2/dag (4,3 IE/m2/dag). Onvoldoende groeidynamiek kan dosisaanpassing vereisen.

Groeihormoondeficiëntie bij volwassenen: aanvangsdosis is 0,15-0,3 mg/dag (overeenkomend met 0,45-0,9 IE/dag) met de volgende verhoging, afhankelijk van het verkregen resultaat. Het serumniveau van insulineachtige groeifactor I (IGF-1) kan worden gebruikt als controlewaarde voor dosistitratie. Het handhaven van de dosis is individueel, maar is over het algemeen niet hoger dan 1 mg/dag, wat overeenkomt met 3 IE/dag. Voor ouderen worden lagere doses aanbevolen.

FARMACEUTISCHE VORM

Lyofilisaat voor oplossing voor subcutane injecties 4 IE, 10 IE.

Lyofilisaat: 4 IE en 10 IE in een glazen fles.

Oplosmiddel: 1 ml in een ampul van neutraal glas.

25 injectieflacons lyofilisaat c/w 10 ampullen oplosmiddel in doos met toepassingsgegevensblad.

OPSLAG

Bewaren op een schaduwrijke plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden Celsius.

Niet bevriezen.

Gereconstitueerde oplossing kan 2 weken worden bewaard bij temperaturen van 2 tot 8 graden Celsius.

Buiten bereik van kinderen houden.